“基因”为英语”geme”的音译，是DNA（脱氧核糖核酸)分子中含有特定遗传信息的一段核苷酸序列的总称，是具有遗传效应的D小A分子片段，是控制生物性状的基本透传单位，是生命的密码。记录和传递着遗传信息。所有的基因都由4种碱基组成。地球生物包括动物、植物、微生物，数量巨大，种类繁多，形态各异，生存环境和生活习性各不相同，这都是由基因控制的。“种瓜得瓜、种豆得豆”是人们对这种现象的高度概括，即物种的生物学特征和特性是由基因决定的，是可以遗传的。一个基因编码一种蛋白质，蛋白质的功能决定生物体所表现出来的特征特性。

转基因技术是利用现代生物技术，将人们期望的目标基因，经过人工分离、重组后，导入并整合到生物体的基因组中，从而改善生物原有的性状或赋予其新的优良性状。除了转人新的外源基因外，还可以通过转基因技术对生物体基因的加工、切除、屏蔽等方法改变生物体的遗传特性，获得人们希望得到的性状。这一技术的主要过程包括目的基因的获取、表达载体构建、将目的基因导入受体细胞、目的基因的检测和表达等。

转基因生物是指通过转基因技术改变基因组构成的生物。转基因生物又称为“基因修饰生物”[genetically modified organism(GMO)]。转基因生物还被称为基因工程生物、现代生物技术生物、遗传改良生物体、遗传工程生物体、具有新性状的生物体、改性活生物体等。

转基因食品是指以转基因生物为原料制作加工而成或鲜食的食品，按原料的来源可分为植物源转基因食品、动物源转基因食品和微生物源转基因食品。例如用转基因大豆制成的大豆油、豆腐、酱油等豆制品，鲜食的转基因番木瓜，及利用转基因微生物所生产的奶酪等都是转基因食品。

目前开发的转基因植物最普遍的性状是抗虫和耐除草剂。抗虫主要指的是对鳞翅目昆虫的抗性，如抗棉铃虫、棉红铃虫、玉米螟虫、水稻螟虫等；耐除草剂主要指的是提高作物对草甘膦和草丁膦类除草剂的抗性。另外还有一些其他性状的转基因植物，如抗环斑病的转基因番木瓜等，提高赖氨酸含量、半胱氨酸含量的转基因玉米，耐贮存的番茄，含3的转基因油菜和大豆，减少烟碱含量的转基因烟草，提高B胡萝卜素（维生素A原）含量的金稻，生产支链淀粉的转基因马铃薯，改变花色和延长鲜花保质期的香石竹等。

国内外已经应用的转基因植物主要的目的基因包括以下几类：抗虫的基因：c1灿、crylAc基因抗鳞翅目昆虫，cy3A基因抗鞘翅目昆虫等。耐除草剂的基因：CP4 epsps基因抗草甘膦类除草剂，bar基因、pat基因抗草丁膦类除草剂。抗病的基因：主要是一些病毒的外壳蛋白基因，也有一些是复制酶基因等。如转番木瓜环斑病毒(PRSV)外壳蛋白(CP)基因抗环斑病的番木瓜，转烟草花叶病毒(TMV)外壳蛋白基因抗花叶病的番茄。耐贮存的番茄和增加鲜花保质期的基因：删减过的ACC(1-氨基环丙烷-1羧酸)合酶编码基因，导入植物后能抑制本身的ACC合酶活性，减少了乙烯生成，延长了保质期和鲜花寿命。抗逆性状基因：抗旱的冷激蛋白基因，耐盐碱的甜菜碱醛脱氢酶基因(badh)等。

目前全球已有涉及抗病虫、耐除草剂、品质改良等目标性状的转基因作物获准进人田间试验。抗（耐）除草剂的性状有抗草甘膦、抗草丁膦等；抗病的性状有抗黄瓜花叶病毒(CMV)病、抗番木瓜环斑病毒，(PRSV)病、抗烟草花叶病毒(TMV)病等；抗虫的性状有抗棉铃虫、抗玉米螟虫、抗马铃薯甲虫、抗水稻螟虫、抗茄子食心虫等；抗逆的性状有抗旱、耐盐等；品质改良的性状有高赖氨酸，高不饱和脂肪酸，高植酸酶，表达人乳铁蛋白，延熟耐贮，改变花色，增加维生素、蛋白质、淀粉含量等，以及氮磷钾肥高效利用等。

与传统育种方法不同，转基因生物技术通过生物技术手段打破了物种生殖隔离屏障，将来自另一种或另一类生物的某一基因片段引入到其他生物基因组中以改变其遗传性状，使动物、植物、微生物三界的遗传物质实现交流。为了预防在基因操作过程中，把一些可能对人体健康或环境安全有害的基因转入受体生物，或者由于基因操作引起受体生物产生不可预期的变化，影响人体健康和环境安全，各国**都重视和评估转基因生物的安全性。目前对转基因食品（产品）安全性的评价包括毒理学评价、营养学评价、致敏性评价、环境安全性评价等。

转基因食品安全性毒理学评价：食品安全性毒理学评价的作用就是从毒理学的角度，研究食品中可能含有的有毒有害物质对食用者的毒作用机理，检验和评价食品（包括食品添加剂)的安全性或安全范围，从而达到确保人类健康的目的。常用的毒理学评价方法有急性毒性试验、遗传毒性试验、亚慢性毒性试验和慢性毒性试验。食品毒理学评价的手段是以动物试验为主，即让动物代替人摄人待测的食品或食品成分，通过观察动物的中毒表现和检测动物的生理生化指标来确定待测物的毒性和安全摄入量，并推论到人。一般来说，毒物和非毒物之间没有严格的界限。同一种物质，由于使用剂量、对象和方法的不同，可能是毒物，也可能是非毒物。例如，人体对硒(S)的每日安全摄入量为50g~200ug,如低于50μg则会导致心肌炎等疾病，并诱发免疫功能低下和老年性白内障的发生；如摄入量在200μg~1000μg之间则会导致中毒，如每日摄入量超过1g则可导致死亡。因此，要根据毒理学评价对这些食品中的成分进行毒性分级，科学合理地确定安全摄人量，确保食用安全。

转基因食品的毒理学评价包括新表达蛋白质与已知毒蛋白和抗营养因子氨基酸序列相似性的比较，新表达蛋白质热稳定性试验，体外模拟胃液蛋白质消化稳定性试验。当新表达蛋白质无安全食用历史，安全性资料不足时，必须进行急性经口毒性试验；必要时应进行免疫毒性检测评价。新表达的物质为非蛋白质，如脂肪、碳水化合物、核酸、维生素及其他成分等，其毒理学评价可能包括毒物代谢动力学、遗传毒性、亚慢性毒性、致癌性慢性毒性、生殖发育毒性等方面。具体需进行哪些春理学试验，采取个案分析的原则

转基因食品营养学评价：转基因食品在营养学评价上需要比较的主要内容有：主要营养因子、抗营养因于和营养生物利用案等。主要营养因子包括脂肪、蛋白质、碳水化合物、矿物质、维生素等；抗背养因子主要是指一些能影响人对食品中营养物质吸收和对食物消化的物质，如豆科作物中的一些蛋白酶抑制剂、脂防氧化酶、植酸等。除了成分比较外，必须分析所转基因表达的目标物质在食品中的含量。按照个案分析的原则，如果是以营养改良为目标的转基因食品，还需要对其营养改良的有效性进行评价。

转基因食品致敏性评价：食物致敏一直是食品安全中的重要问题，过敏反应主要是人们对食物中的某些物质特别是蛋白质产生病理性免疫反应，包括由免疫球蛋白1gE介导的过敏反应和非gE介导的过敏反应两种。过敏病人会出现口腔/面部红肿或炎症、皮疹、呕吐、腹泻、哮喘等症状，重者甚至会危及生命。转基因食品中由于引进了新基因，其表达的新蛋白质可能引起过敏反应。因此，转基因产品致敏性是世界各国严格监控的指标。各国对转基因食品的致敏性评价是根据国际食品法典委员会的标准进行的。主要评价方法包括基因来源、与已知过敏原的序列相似性比较、过敏患者的血清进行特异gE抗体结合试验、定向筛选血清学试验、模拟胃肠液消化试验和动物模型试验等，最后综合判断其潜在致敏性。如果判定为有致敏的可能，该产品就会被取消研发和上市的资格。例如，具有潜在致敏性的转巴西坚果2S清蛋白的大豆，由于在进行过敏评价时发现有一种过敏蛋白就中途停止研发。

转基因作物环境安全性评价：转基因作物环境安全性评价的内容主要包括以下6个方面。

①生存竞争能力。在自然环境下，与非转基因对照作物相比，转基因作物的生存适合度与杂草化风险评估。

②基因漂移的环境影响。转基因作物的外源基因向其他植物、动物和微生物发生转移的可能性、漂移风险及可能造成的生态后果

③转基因植物的功能效率评价。自然条件下对转基因植物的抗病虫草害、抗旱耐盐等目标性状的作用效果进行评价。如果是有害生物抗性转基因植物，则需要评估对靶标生物(目的基因防治的病虫草等对象)的抗性效率。

④转基因作物对非靶标生物的影响。根据转基因植物与外源基因表达蛋白质特点和作用机制，对相关非靶标有害生物（植食性生物），天敌昆虫、资源昆虫和传粉昆虫等有益生物，以及珍稀、濒危等受保护物种的潜在影响进行评价。

⑤对植物生态系统群落结构和有害生物地位演化的影响。根据转基因植物与外源基因表达蛋白质的特异性和作用机理，评价对相关动物群落、植物群落和微生物群落结构和多样性的影响，以及转基因植物生态系统中病虫害等有害生物地位演化（如主要害虫和次要害虫相对地位的变化)的风险。

⑥靶标生物的抗性风险。评估病虫草等靶标有害生物对转基因抗病、抗虫、耐除草剂等作物新材料、新品种产生抗性，从而影响转基因作物功能效果和品种应用寿命的风险。转基因技术本身是中性的，关键在于如何应用。一方面，利用这个技术可以解决农业生产或生活中存在的问题，增进人类福祉，推动社会进步；另一方面，也可能由于使用当而带来风险。因此我们不能笼统地说转基因技术安全不安全，而是要针对具体的产品行个案分析，科学评价，确定其安全性。正因为如此，我国和世界各国均加强对转基因物的安全监管，对每一个转基因产品进行安全评价，以确保转基因技术朝着有利于人类造福于人类的方向发展。

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