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食品药品安全突发事件发生前,各级部门就应当协调解决应急物资的储备、组织和调运等保障工作,把应急管理贯穿到平时工作当中。食品药品安全突发事件的物资保障也就主要涉及到的药品和医疗器械这类用于应急医疗救护的物资,而药品更是物资保障工作的重中之重。本节主要从药品储备的方面来介绍应急物资保障的有关内容。
一、药品储备
我国的药品储备制度开始于20世纪70年代。国家拨出2亿多元专款,在全国修建了13个药品储备库,创建了我国的药品储备制度。其后,药品储备的作用从最初的战备需要逐步扩大到外援、救灾、防疫和应对突发事件。1997年后建立了中央与地方两级医药储备制度,实行动态储备有偿调用的体制。中央医药储备主要负责储备重大灾情、疫情及重大突发事故和战略储备所需的特种、专项药品及医疗器械。地方医药储备主要负责储备地区性或一般灾情、疫情及突发事故和地方常见病、多发病防治所需的药品和医疗器械。
1.我国药品储备的模式
我国的药品储备模式是:确定几家大的国有医药公司作为药品储备单位,根据国家灾情、疫情形势的需要,由卫生行政部门提出储备药品目录,发展改革委下达储备计划,经财政部门审核后连同大量储备资金一起安排到这些公司。承担药品储备职能的企业,必须按储备目录储备药品,这些药品可以按规定的比例在市场上流动、更新库存。但在国家出现灾情、疫情时,必须首先按时按量提供。
2.承担药品储备任务的企业的职责
国家和省级医药储备管理部门分别负责中央与地方医药储备的组织实施工作。承担中央医药储备和地方医药储备任务的药品生产经营企业分别由国家有关部门根据规划指定。这些企业应当将承担医药储备任务视为国家赋予其的一项光荣的社会责任,依照医药储备管理部门下达的调用通知单执行储备药品、医疗器械的调用任务,确保及时有效地供应;还应当按照科学、合理的储备周期,制定相应的轮换办法,在确保储备品种和数量的前提下,及时对储备药品和医药器械进行轮换;在调出药品、医疗器械后,应按储备计划及时补齐储备药品、医疗器械品种及数量。医药生产企业应优先满足承担储备任务企业对储备药品、医疗器械的收购要求,部分供应短缺品种,各级医药储备管理部门应帮助承担储备任务的企业协调解决,使其充分发挥应急药品保障的重要作用。
二、应急药品管理工作
应急药品管理工作分工应主要分为药品保障、药品调剂、临床药学以及药品质量控制。药品保障的主要职责为从多渠道获取药品信息,进行市场信息的追踪;并根据医院制订的治疗指南或专家组意见做基本采购计划,进行应急采购计划的可行性分析,并且形成报告。药品调剂的主要工作为进行医院日常药品的调剂工作,执行其他与调剂相关的临时性任务。为临床提供用药信息,保障药品供应,储备药品的会诊计划,防止积压,做面向患者的用药咨询和宣传工作。临床药学工作主要负责突发事件中药物信息、临床药学和药物安全性等方面。及时收集整理药物信息,以适当的方式向临床传递合理用药信息。收集和上报ADR监测、报表,反馈流程设计在职责范围内的工作流程。药品质量控制的主要工作包括采购药品、自制制剂、捐赠药品质量控制,对外购、捐赠药品药检报告单进行查验,对质量有疑问的性质不稳定的药品进行检测。以上各组应加强协作,相互配合做好应急药品的管理工作。
三、财政保障
各级人民政府应该按照有关法律法规的要求,保证突发事件应急处置所需资金充足,所需经费应当列入同级人民政府的财政预算。财政部门在突发事件发生后应及时提供财政政策和资金支持,保障应急处置工作顺利开展。各级财政部门作为财政应急保障的综合主管部门,应当及时了解突发事件的进展情况,加强与相关职能部门的沟通和协调,研究提出财政应急保障措施并进一步组织落实。同时及时向上级财政部门反映情况,接受上级财政部门的帮助和指导,争取财政支持。
接到药品储备任务的制药企业应当严格按照要求执行药品储备计划,不得擅自挪用应急专用资金用于企业其他事项,否则将依法严厉查处。
有关单位要按照急事急办、特事特办的原则,有效使用应急专项资金。避免因部门利益而相互推脱,应急处置结束后再进行资金的核算等工作。
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