一、引言

2012年4月月15日，央视《每周质量报告》曝光，河北一些企业用生石灰给皮革废料进行脱色漂白和清洗，随后熬制成工业明胶，卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业，终流向药品企业。经调查发现，9家药厂的13个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标，其中超标最多的达90多倍。

从硫磺熏制生姜是行业“潜规则”，到潲水油炼制食用油成油脂行业“潜规则”，再到这次有毒工业明胶生产药品胶囊成这该行业的“潜规则”，我们不禁想问，到底有多少“潜规则”在危害公众健康与安全？在种种“潜规则”下，谁又能是幸存者？那些生产有毒药品胶囊的人，敢说自己不生病不吃药？那些用硫磺熏制生姜的人，能保证就不会遭遇到地沟油？在“潜规则”下，人人都是受害者。面对“毒胶囊”事件，我们无法回避这样的疑问，为什么这个业内公开“秘密”能危害如此之久？除了归咎于职能部门的监管不力和法律制度的漏洞外，企业自身是不是也有值得反思的地方？“毒胶囊”事件中，如果生产“皮革明胶”和“有毒胶囊”的不法企业的员工们，能有人站出来揭发“潜规则”，让“潜规则”暴露在阳光之下，“毒胶囊”还会存在如此之久吗？

二、背景介绍

2012年4月月15日，央视《每周质量报告》曝光，河北一些企业用生石灰给皮革废料进行脱色漂白和清洗，随后熬制成工业明胶，卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业，终流向药品企业。经调查发现，9家药厂的13个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标，其中超标多的达90多倍。

三、故事情节

1.萌芽期（2004年5月~2012年4月14日）

2004年，央视《生活》栏目播出了一期名为“入口胶囊 卫生堪忧”的节目，揭露了素有“中国明胶生产基地”之城的河北阜城和山东博兴一些地区的胶囊生产企业，在生产直接入口的药用胶囊时使用来路不明的原料明胶，而且其生产环境恶劣、生产空间不封闭、卫生状况差、工作人员徒手操作等内幕。

不法行为被媒体曝光后，当地政府展开了为期三个月的集中治理整顿。但问题胶囊只在小范围内得到清查，未得到国家药监局等有关部门的高度重视，没有及时在全国范围内对胶囊行业进行处理，为毒胶囊事件的发生埋下隐患。此后，“问题明胶”仍多次被媒体曝光。 

2.爆发期（2012年4月15日~4月22日）

2012年4月15日，央视《每周质量报告》本期节目《胶囊里的秘密》曝光，河北一些企业用生石灰给皮革废料进行脱色漂白和清洗，随后熬制成工业明胶，卖给浙江省新昌县药用胶囊生产企业，终流向药品企业，进入消费者腹中。记者调查发现，9家药厂的13个批次药瓶所用胶囊重金属铬含量超标，其中超标多的达90多倍。

4月15日，毒胶囊事件曝光后不到五小时，河北学洋明胶厂突发火灾，一幢办公楼几乎被烧毁。点火的是公司经理，焚烧的是放置在办公楼二层的公司资料。

4月15日18时，浙江新昌县已紧急查封媒体曝光涉嫌使用工业明胶制作空心胶囊的相关问题企业，公安机关已对4名企业负责人实行控制。

4月16日，国家食品药品监督管理局发出紧急通知，，要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。浙江新昌警方抓获22名涉案人员，部分涉事药企官网被黑。

4月17日，我国多省市开展毒胶囊调查活动，重点停售封存13个产品。

4月18日，毒胶囊企业被曝不止9家，涉事企业无一家道歉仅有两家企业决定召回问题产品。浙江省药监局新的抽样检测结果显示，从已完成的96批次抽样检测中，检出33批次的铬含量超标。

4月19日，药监局公布第1批胶囊抽检结果，根据中国食品药品检定研究院和部分省食品药品检验机构检验报告，第1批次检验主要针对媒体曝光的9家药品生产企业，共抽验33个品种42个批次，其中23个批次不合格。

4月19日，涉事药企业之一的修正药业通过官方网站发布“关于疑似铬超标羚羊感冒胶囊处理进程的通告”，称目前已经召回199件疑似铬超标羚羊感冒胶囊，并通过网站对公众表示歉意。

4月19日，公安部召开视频会议，部署全国警方配合有关部门严密排查、严厉打击“毒胶囊”犯罪。对“毒胶囊”犯罪，警方要快侦快破、一查到底，对浙江、河北、江西、山东等地在侦案件，公安部一律挂牌督办。

4月20日，浙江新昌查处7家问题胶囊企业，药监局长被停职。

4月21日，卫生部发出通知，暂停使用9家企业所有胶囊剂药品，接受审批检验。  

3.蔓延期（2012年4月22日~5月底）

4月22日，5家浙江药企涉“毒胶囊”被吊证；全国警方就“毒胶囊”事件逮捕9人刑拘45人；国家公安部指挥各地警方查封非法生产线80条，查扣用工业明胶生产的胶囊7700余万粒。经检测，修正药业等9家药厂13个批次药品，所用胶囊重金属铬含量超标。

4月23日，河南郑州排污明渠，一夜之间突然出现大量被丢弃的空心胶囊，绵延300多米长，形成“彩虹河”；修正埋单“毒胶囊”；召回全部胶囊产品。

4月23日，国家食品药品监管局发出通知，要求各省（自治区、直辖市）食品药品监管部门严格监督销毁被查封的铬超标药用胶囊和胶囊剂药品，坚决防止不合格产品重新流入市场，严防企业以就地抛弃等不恰当的方式处理不合格产品，确保销毁工作到位。

4月24日，高检派员督办“问题胶囊”所涉渎职等职务犯罪。

4月25日，9家毒胶囊药企被拒参加第67届药交会。

4月25日，明星代言毒胶囊，受到舆论谴责。

4月27日，历经十天的全国性全面排查后，国家食药监局公布药用明胶和胶囊抽验结果，166批明胶中1批产品铬超标，药用胶囊的不合格率为7.9%。并将涉事企业移交公安部门立案侦查。

5月25日，国家药监局经过一个多月的排查后发布，全国254家企业存在生产铬超标药品问题，占全部胶囊剂药品生产企业的 12.7%，并公布各省（区、市）铬超标产品批次名单。

4.恢复期（2012年6月至今）

2012年8月3日，国家食品药品监督管理局公布，铬超标胶囊剂药品市场清理已经完成，6省（市）相关责任人受到处理。违法使用工业明胶生产药用胶囊的行为主要发生在浙江、河南、四川、重庆、江西、河北等6个省（市），监察部已督促上述6省（市）监察机关对所涉及地方政府及监管部门的失职失察行为进行责任追究，76名相关责任人员受到处理。

8月6日，国家食品药品监管局发布《加强药用辅料监督管理的有关规定》。《规定》明确了药品生产企业、药用辅料生产企业、监管部门各自的职责，明确了药用辅料的监管模式，并设立了信息公开、延伸监管、社会监督等工作机制。

12月26日，从荧幕上消失达8个月之久央视主持人赵普首度出来回应被“封杀”事件，称微博爆料后整个工业明胶产业链被曝光，触动了一些人、一些利益集团的利益，被央视保护暂缓出境。

四、原因分析

“毒胶囊”事件是一起典型的、性质严重、影响极其恶劣的严重药品安全事件。“毒胶囊”事件直接威胁到人民群众的生命健康安全，暴露出我国药品生产和监管体制中的众多深层次弊端，表明我国药品安全形势仍然较为严峻。因此综合事件进行分析，有以下几点伦理问题值得关注。

1.企业法律意识淡薄，缺乏社会责任，过分追求利益大化

毒胶囊的问题不是技术问题，也不是管理问题，而是道德问题，是部分医药企业和胶囊生产企业相互勾结，为了谋求利益不顾消费者人身安全，丧失道德底线的丑闻。原料供应企业明知道自己是用工业废料生产的“工业明胶”，却强迫胶囊生产企业同自己签订“食用明胶”供货合同以推脱责任，而胶囊生产企业为了图便宜居然毫无异议，甚至是药品生产企业明知这种胶囊危及患者身体健康却也投入药品生产使用，明胶厂、胶囊厂、药厂都了解“毒胶囊”来龙去脉，都丧失了企业的道德底线，置企业的社会责任于不顾，侵犯了消费者的合法权益。

2.政府监管部门监管力度不足

毒胶囊之所以能一路绿灯从生产企业再到流通环节，监管部门难辞其咎，难逃其责。“毒胶囊”事件不是分人的失职，而是监管部门的缺位，监管乏力已成为威胁药品安全的一个严重问题。“毒胶囊”事件的发生看似突然，但对从业者和药监部门来说，胶囊铬超标并非一个突发事件，而是一个长期存在，甚至早已为他们知晓的问题。但是，出于地方利益（税收、当地人员的就业等）、行业利益，或者某些不可告人的原因，他们或是对此“充耳不闻”，或是“点到为止”，没有进行有效打击，导致违法企业肆无忌惮。

3.从行业角度看，社会风气不正，行业潜规则在作祟

关于药用胶囊的生产，不是没有政策和制度。《中国药典》规定生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准，生产药用空心胶囊必须取得药用生产许可证，产品检验合格后方能出厂销售。药用生产企业必须从具有药用生产许可证的企业采购空心胶囊，经检验合格后方可入库和使用。而按照《食用明胶》行业标准，食用明胶应当使用动物的皮、骨作为原料，严禁使用制革厂的任何工业废料。而“毒胶囊”事件中涉事企业显然违反了这一条规定。让人感到可怕的是，记者实地调查中发现，使用工业明胶生产药品胶囊已是业内公开的秘密。其实多年来各种添加剂，非法替代材料等等事件频频曝光，结果并没有非常姚中南的惩处，大家都无所顾忌，该生产的生产，该使用的使用，为了逃避监管部门的追究和打击，原料供应企业明知道自己是用工业废料生产的“工业明胶”，却强迫胶囊生产企业同自己签订“食用明胶”供货合同以推脱责任，而胶囊生产企业为了图便宜居然毫无异议，甚至是药品生产企业明知这种胶囊危及患者身体健康却也投入药品生产使用，明胶厂、胶囊厂、药厂都了解“毒胶囊”来龙去脉，却都置消费者的生命安全、企业的社会责任于不顾，丧失了企业的道德底线，侵犯了消费者的合法权益。

五、结论与启示

中国是一个崇尚伦理道德的文明古国，孔子曰：“道之以德，齐之以礼，有耻且格”。道德是我国五千年的光荣传统，不仅是人，企业也应该遵守自己的伦理道德，尊重生命，尊重他人，只有这样才能健康长远发展，赢得人们的好评。

经济与伦理在本质上是内在统一的。在经济关系中以道德价值为协调原则的伦理关系客观地存在于其中，道德价值既承认经济行为的正当性和善意性，同时也保持了它对经济行为的牵制力。经济价值和道德价值是一种相互统一的关系：一方面，我们从经济价值中获得物质回报而感到心满意足；另一方面，我们以为遵守道德，追求远大的目标而感到愉悦和自醒。经济生活实际表明，那些能创造经济价值的企业往往结合了经济价值和道德价值。经济价值从某种程度上来说，依然是道德价值的附属。只有人人都投入到社会道德建设，才能重塑社会道德和价值观，推动整个社会的和谐健康发展。食品的安全和食品伦理道德建设是一项复杂的社会系统工程，需要政府、社会以及公众的配合，需要做出长期的努力。那么我们该如何在政府、社会、企业以及公众四者的利益与责任之间达到平衡，再有类似事件发生，政府、社会、企业及公众该如何应对；该如何避免此类事件的发生

六、思考

如果企业生产产品对大众身体健康造成危害时，身为企业知情工作人员之一，我们应当如何去处理之间的矛盾关系并做出怎样的反应?

当企业的社会责任和企业利益发生冲突时，企业该如何抉择？如果企业选择了履行社会责任，那么企业的损失该由谁承担？

当社会公众因此类事件发生大规模游行从而引发一系列骚乱，政府该如何应对才能给公众满意答复？

当此类事件发生时，企业该如何对所做的过错进行弥补，才能将公众、社会、政府以及企业的损失降低至小？

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