从保健食品安全突发事件发生的原因我们不难看出，要强化保健食品安全监管、提高监管效率，减少、防止安全突发事件的发生，必须要求建立一套完善的、行之有效的安全监测预警体系。保健食品安全突发事件的监测预警应包括安全性事件的发现、报告、评价和控制的全过程。

一、保健食品安全突发事件的监测

(一)建立保健食品安全事件报告制度

1.明确责任报告单位

以保健食品生产企业为第1责任人，积极追踪监测保健食品安全事件，贯穿保健食品整个的生产、加工、销售、食用链，建立有效的保健食品安全事件的报告体系。

2.建立统一的保健食品安全事件监测、报告网络体系，加强保健食品安全信息上报和管理。

目前我国的药品不良反应报告体系比较完善成熟，对药品安全预警、及早发现问题药品，指导合理用药方面发挥重要作用。保健食品安全事故报告制度可以借鉴药品不良反应报告的做法，利用药品不良反应报告体系的资源。同时，我们应充分利用国家调整食品药品监管体制和职能的机遇，成立保健食品监测机构，在现有国家、省、市、县级药检品检验机构的基础上，组建和依托各级食品药品检验机构，增加保健食品检验检测资质，建立依托于现代网络技术的监测和信息上报体系，及时上报监测到的保健食品安全事件信息，以便省级乃至监测机构及时获取信息，形成统一、科学的保健食品安全信息评估和预警指标体系，及时研究分析保健食品安全形势，对保健食品安全事件做到早发现、早预防、早整治、早解决。

(二)建立保健食品安全事件举报制度

设立保健食品安全事件举报电话、网络等，任何单位和个人有权向所在地向各级市场监督管理部门举报保健食品安全事件和隐患。接到举报后，各级市场监督管理部门应当及时组织或者通报相应部门，对举报事项进行调查处理，一旦发现有发展为保健食品安全突发事件可能者立即预警。

(三)建立保健食品安全事件的检验评估制度

1.建立保健食品安全事件的检验体系

目前，我国已经初步形成了一定的保健食品监测检验网络和能力，但客观地看，我国的保健食品检验检测体系与世界先进水平相比，还存在很大差距，应对目前复杂多变的保健食品安全问题，仍然存在不少欠缺和困难。首先是监测检验的整体实力较弱，检测水平发展不平衡，检测技术储备缺乏，机构分散，这种局面不能适应保健食品安全监管和预警的需要。

根据我国目前各部门检测能力发展现状，建议各级市场监管部门组建保健食品安全监测系统，设置遍布全国的检测采样点。国家 级、省级、中心城市保健食品检验机构的设备，应达到国际先进水平，增强检测实力，拓宽检测范围，提高检测的准确率和精准度。

2.建立保健食品安全事件的评估体系

采用“风险分析”这一国际上成熟并得到广泛认同的原则，建立负责风险评估和交流的国家 级保健食品安全专业坪估机构，促进形成“权威统一的科学评估、政府科学决策与管理、相关部门及时信息交流”的保健食品安全事件处置的长效机制。一则在日常监管与风险处理中体现科学决策的指导思想，从而做到“早发现、早报告、早评价、早控制”。二是可以有效避免和控制由媒体炒作和消费者认识误区所引起的社会恐慌及其衍生到经济、政治上的负面效应，从而在很大程度上改变我国在保健食品安全事件处理方面处于被动的局面，保障人民身体健康和生命安全，并为政府机构加强科学监管、完善监督制度提供决策依据，确保社会和谐稳定发展。

《食品安全法》第二章食品安全风险监测和评估规定，“国家建立食品安全风险监测制度，对食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素进行监测”和“国家建立食品安全风险评估制度，对食品、食品添加剂中生物性、化学性和物理性危害进行风险评估”，“国务院卫生行政部门通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品可能存在安全隐患的，应当立即组织进行检验和食品安全风险评估。国家市场监督管理等有关部门应当向国务院提出食品安全风险评估的建议，并提供有关信息和资料”。由此明确了“风险评估”在行政管理和执法中的法律基础。

与国际水平相比，我国保健食品安全领域开展风险评估刚刚起步，尚处在需要大量实践的阶段。建议在现有基础上建立“国家保健食品安全风险评估机构”，负责建立日常和应急管理所需要的风险评估工作机制，赋予以下主要职能：①在日常工作中，对保健食品中的各种健康影响因素进行评估，确定监管重点；②为地方保健食品管理机构提供专业指导；③在突发事件中，协调组织相关部门开展评估，向政府部门提供权威的评估结果。

二、保健食品安全突发事件的预警和应急响应

预警是指在灾害或灾难以及其他需要提防的风险发生之前，根据以往总结的规律或观测得到的已经发现可能引发突发事件的某些征兆，但突发事件仍未发生前所采取的管理措施。向相关部门发出紧急信号，报告风险情况，以避免危害在不知情或准备不足的情况下发生，从而大程度地减低危害或造成的损失的行为。

保健食品安全突发事件的预警，是指各级市场监督管理部门在重大保健食品安全突发事件发生之前，对危害人民身体健康和生命安全的危险或隐患、可能波及的范围、危害程度等情况做出分析预测，按照有关规定发布预警信息，从而大程度地减低保健食品安全突发事件的危害或造成的损失。

(一)预警分级

目前保健食品安全突发事件的预警没有明确的分级，可参照药品安全突发事件的分级方法，依照保健食品安全突发事件的不同情况和严重程度划分为四个等级。

(二)预警信息及发布

预警信息包括突发事件的类别、预警级别、起始时间、可能影响范围、警示事项、应采取的措施和发布机关等。预警信息的发布、调整和解除，各级市场监督管理部门可通过广播、电视、报刊、通信、信息网络、宣传车或组织人员逐户通知等方式进行。

(三)应急响应

保健食品安全突发事件发生后采取分级应对的措施，对不同级别的保健食品安全突发事件启动不同级别的应急预案，使用与保健食品安全突发事件匹配的资源，当事件扩大、级别升高时，应急响应的范围和级别也随之扩大。各级市场监督管理部门根据事件严重程度和影响范围确定响应级别。对于保健食品来说，根据其突发事件的不同情况和严重程度分为四级响应。当发生I级事件时，由国家市场监督管理局组织实施I级响应；当发生Ⅱ级以下事件时，由省级以下市场监督管理部门，结合本地实际情况，确定响应级别，开展事件的应急处置工作。

(四)应急结束

保健食品安全突发事件得到有效控制后，I级事件由国家市场监督管理局宣布应急结束。Ⅱ级以下事件由省级以下市场监督管理部门宣布应急结束。

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