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保健食品安全突发事件发生后,各级市场监督管理部门应及时应,采取有力措施,大限度地减少保健食品安全突发事件造成的危害,维护社会稳定与和谐发展。
一、先期处置
保健食品安全突发事件发生后,事发地市场监督管理部门应根据事件情况,开展先期处置,及时控制事态,努力减少损失,并按照应急管理的要求尽快收集相关材料,对突发事件的性质、类型、危害程度、影响范围等因素进行初步评估,立即向当地人民政府和上级市场监督管理部门报告,同时通报同级卫生行政部门。
二、应急处置
(一)成立应急工作领导小组
突发事件一经核实,国家及地方各级市场监督管理部门立即成立相应的应急工作领导小组,立即启动相应级别的响应,派出调查人员开展现场调查工作。
各级市场监督管理部门应立即积极响应。对于一级事件,省级市场监督管理部门应急工作领导小组将突发事件的情况汇总后,立即报告国家市场监督管理局和省委、省政府,通报本省卫健、公安等其他相关部门。
(二)组织人员,紧急救治
保健食品安全突发事件发生后,市场监督管理部门的调查人员应立即到达事发地了解情况,并通知卫健部门派出医务人员对患者进行全力救治。“临危不乱”是应对突发事件的关键,因此应全力组织救人,杜绝因指挥不力、施救不力,造成不必要的人员伤亡。
(三)查封、追踪问题保健食品
派出调查组,组织开展事件调查、分析、评定工作。
1.调查组及时封存事发现场的问题产品。
2.相关部门2小时内通知保健食品生产、经营企业,要求保健食品生产、经营企业在24小时内发出通知暂停销售该批次产品,并统一封存,24小时内汇总该保健食品的生产和销售情况上报省市场监督管理部门。
3.组织人员立即开展对问题保健食品经营企业和使用单位巡查。问题保健食品生产企业所在地的市场监督管理部门负责对企业进行现场调查。
(四)开展检验
立即将封存的问题保健食品抽样送指定具有保健食品检验资质的检验
机构进行质量检验。
(五)召开专家咨询会,分析事件原因
在调查处置过程中,充分发挥专家作用,召开专家委员会咨询会议,专家根据调查资料对突发事件的原因、关联性、事件处理以及患者救治等方面提出意见和建议。依据专家委员会的评价结果、意见与建议,可在一定区域内对该品种做出警示。
(六)召回问题产品
对已确认的问题产品,依法采取停止生产、销售和使用等紧急控制措施,并由食品药品监督管理部门责令企业召回问题产品。
(七)新闻发布
一级事件新闻发布由国家市场监督管理局负责,二级以下事件新闻发布工作由省级以下市场监督管理部门负责,同时向上一级市场监督管理部门通报。及时向社会发布事件调查进展与结果,与新闻媒体保持有效沟通,使其正面引导舆论,避免造成社会恐慌和其他公共事件。
对境外新闻媒体和记者的采访,要严格遵守国家有关规定和要求,加强管理。
(八)后期处置
1.应急结束:突发事件得到有效控制,一级事件由国家市场监督管理部门宜布应急结束。二级以下事件由省级以下市场监督管理部门宣布应急结束,同时上报上一级市场监督管理部门。
2.继续做好患者的相关善后工作。
3.责任追究。对在突发事件中预防、处理过程中,工作不力、不负责任等行为人,依法追究相关人员的责任;对于问题产品的生产和经营企业,依照事件调查结果,依法对其追究相关责任。
4.善后总结、完善管理。及时总结应急处置工作的经验教训,形成工作报告,逐级上报。认真分析事件原因、查找工作漏洞,进一步加强日常监管工作,切实消除安全隐患,力争做到“早发现、早报告、早评价、早控制”,减少保健食品安全突发事件的损失,保障人民身体健康和安全,确保社会稳定。
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