2022年2月18日，美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）宣布，正在调查4名婴儿感染坂崎克罗诺杆菌等细菌的投诉，其中两例死亡，他们均食用了雅培公司在密歇根州斯特吉斯（Sturgis）工厂（以下简称美国雅培工厂）生产的奶粉产品（品牌包括Similac、Alimentum和EleCare）。截止目前，已有5位小朋友生病，其中2人死亡。

据悉，笼罩中国家庭的雅培“带菌疑云”，其实早在去年，就已浮现在美国家庭。

美国消费者们关注此事，主要关注点是：2021年9月就有消费者报告称孩子生病了，可能是吃了该奶粉，后续又有类似报告。为什么该企业在2022年2月才开始采取召回行动？

就美国而言碰见此类食品安全事件，FDA部门还给雅培公司的CEO写了封信：

首先是质问雅培公司处理该事件行动缓慢，不能接受老板在年终总结里还说去年公司干的很“杰出”的言论。

然后质问雅培为什么FDA在现场检查时发现工厂环境样品中有细菌阳性，但检查企业记录时发现企业曾因发现细菌销毁了部分产品。

最后还要求雅培在20天内将过去五年跟此事件有关的生产记录，检测记录，通信记录等统统发给国会审查。

美国会重要议员致信美卫生部总检察长问：FDA有没有对此事件进行调查？FDA两年前有没有对类似事件进行及时跟踪追查？FDA有没有发现对此类事件后还进行隐瞒？FDA的检查是否包括对企业HACCP体系完整有效性的全面检查？希望检察长对FDA开展调查。

对此，FDA负责人回复了此次质问:

第1，据美国CDC的说辞，在美国很少发现阪崎杆菌感染，所以美国联邦没有要求各州上报相关病例。目前美国有一州出现一起病例，并也及时进行上报。FDA将与CDC加强联系，获取与阪崎杆菌病有关的监测和检测信息。FDA下一步也会与CDC和各州卫生部门商讨确定将阪崎杆菌添加到国家法定报告疾病清单的可行性。

第二，质问FDA行动缓慢，FDA认为这是一项多部门配合的联合调查检查，调查期间可以对外发布的信息有限。FDA的首要任务是确保该工厂生产的需召回产品均已从市场上撤出。一旦解决了对公众的直接风险，FDA将进行审查。FDA也已经制定并发布了食源性疾病暴发应对和改进计划，FDA将建立绩效标准，以更好地评估食源性疾病疫情和监管调查活动的及时性和有效性。

第三，FDA从未停止对此次事件的调查，如有最新调查会及时进行公布。

而就在3月31日，美国食品药品管理局（FDA）对此次雅培奶粉食品安全件公布最新调查结果：

首先是FDA对雅培奶粉的生产工厂检测出五种不同的阪崎克罗诺杆菌菌株，其中四种由FDA发现，一种是由雅培自行检测出。同时美国疾控中心（以下简称“CDC”）通过全基因组测序(WGS)分析，发现的这五种阪崎克罗诺杆菌菌株和患病婴儿提取的两种可用样本不相匹配，且患病婴儿的病毒毒样本与美国家生物技术信息学中心数据库中的其他菌株样本也不匹配。

再者FDA也没有充足的证据证明此次食品安全突发事件与雅培奶粉有关，CDC还证实此病菌也没有引起食源性疾病疫情暴发。

然后FDA公布了2019年9月16日至24日，2021年9月20日至24日，2022年1月31日至3月18日这三次的雅培奶粉工厂的现场检查结果。且这些结果不构成雅培违法的最终决定。

最后FDA还会继续评估2022年对雅培的检查结果。

同时雅培也声明：

1、目前正在核实美国食品药品管理局(FDA)公布的2019年9月16日至24日，2021年9月20日至24日，2022年1月31日至3月18日三次工厂检查结果。也会非常认真地对待这些问题，与FDA密切合作，采取纠正措施。

2、将采取行动来应对FDA发出的观察项，且针对市场上销售给消费者的任何产品中都未检测出阪崎克罗诺杆菌或沙门氏菌，此外，工厂非产品接触区发现的阪崎克罗诺杆菌的独特基因组成与报告病例中的阪崎克罗诺杆菌不匹配。再次，FDA已将沙门氏菌病例从调查中移除。

3、已经开始在企业工厂内部进行整改措施，利用新技术改进生产流程。包括但不仅限于：

①请教行业专家，不断提高制造食品的技术，包括3D增强现实系统，它将提产品在工厂中移动时的更清晰的可视化图像，提高公司在生产过程中做出明智决策（包括远程决策）的能力。

②增加公司已经达到或超过监管要求的成品测试。

③在产品的生产线上增加自动取样技术，进一步提高识别任何潜在制造问题的速度。

④增强环境监测计划，将非产品接触区域的采样增加两到三倍。

⑤加强电子记录，为每个批次提供即时的实时信息。

雅培还在想办法解决本次事件导致的婴配奶粉供应问题。

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